HyQvia® - De unieke combinatie van Ig + hyaluronidase

De unieke combinatie van Ig + hyaluronidase
HyQvia® komt uw patiënten tegemoet

HyQvia® is geïndiceerd voor immunomodulatoire therapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar) met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) als onderhoudstherapie na stabilisatie met intraveneuze immunoglobuline (IVIg).
Raadpleeg de SmPC voor de volledige voorschrijfinformatie, waaronder de indicaties, contra-indicaties en het veiligheidsprofiel.

OVER HyQvia

Verder met HyQvia

Behoud de effectiviteit die is verkregen met IVIg, terwijl u uw patiënten tot eens per maand behandelt met HyQvia, de enige gefaciliteerde subcutane immunoglobuline (fSCIg)*1,2

HyQvia vs. andere Ig-formuleringen1-3

HyQvia bevat humaan normaal immunoglobuline (Ig 10%) en recombinant humaan hyaluronidase (rHuPH20), beide worden subcutaan toegediend. De hyaluronidase faciliteert de spreiding en absorptie van Ig 10%, waardoor infusiebehandelingen minder vaak nodig zijn dan bij conventionele SCIg.

Voor het merendeel van de patiënten geldt dat HyQvia de met IVIg verkregen werking behoudt, wat zorgt voor...
geruststelling bij artsen die een switch van IVIg overwegen#1
Gefaciliteerde toediening van infusies met een hoog volume HyQvia betekent…
minder frequente infusies en over het algemeen minder vaak prikken dan bij conventionele SCIg-therapieën†1–3
De lage toedieningsfrequentie van HyQvia en de mogelijkheid van zelf-infusie thuis helpt…
patiënten de behandeling in hun leven in te passen*‡2
HyQvia wordt goed verdragen…
en de meeste patiënten continueren de behandeling¶2

*Toediening om de 3 tot 4 weken, afhankelijk van de klinische behoeften, patiëntvereisten en het oordeel van de arts.2 #Het primaire eindpunt van het relapspercentage in Tijdvak 1 van ADVANCE-CIDP 1 was 15,5% (95% CI: 8,36; 26,84) met HyQvia en 31,7% (95% CI: 21,96; 43,39) met placebo na 6 maanden.2 Toediening om de 3 tot 4 weken, afhankelijk van de klinische behoeften, de vereisten voor de patiënt en het oordeel van de arts.2 Patiënten kunnen de HyQvia als thuisbehandeling, bij een infusieafdeling in een ziekenhuis krijgen. Na een training kunnen patiënten zichzelf het middel toedienen of dit laten doen door een getrainde verzorger of verpleegkundige.4 In ADVANCE-CIDP 1 stopte slechts 4,8% van de patiënten met HyQvia na 6 maanden (n=3/62) vanwege AE’s (Adverse Events / voorvallen) die verband hielden met de behandeling.1

UNIEKE COMBINATIE
Kies een unieke combinatie die gemaakt is voor gemak
De unieke combinatie van Ig en hyaluronidase in HyQvia biedt:

Minder frequente infusies en over het algemeen minder prikken dan bij conventionele SCIg-therapieën*1-3

Een grotere absorptie en spreiding van Ig in vergelijking met conventionele SCIg-formules. Dit betekent dat er meer Ig onderhuids kan worden toegediend bij een lagere frequentie van de behandeling1-3

Een met IVIg vergelijkbare biologische beschikbaarheid*†5

Recombinant humaan hyaluronidase:

Recombinant humaan hyaluronidase

Is uitgebreid toegepast in de klinische praktijk van andere ziektebeelden7,8

Heeft een goed veiligheidsprofiel en verspreidt zich na 24 uur in het lichaam#1,6

De HyQvia-formulering wordt niet geassocieerd met klinisch waarneembare veranderingen aan de huid of subcutane weefsels#6

Hoe hyaluronidase werkt

De Ig-component van HyQvia levert het therapeutische effect, terwijl de hyaluronidase de spreiding en absorptie van Ig in de bloedbaan faciliteert.1,2 De effecten van hyaluronidase zijn omkeerbaar en de doorlaatbaarheid van het subcutane weefsel wordt binnen 24 tot 48 uur hersteld.

Werking hyaluronidase
Het subcutane weefsel direct onder de huid bevat hyaluronzuur2
Werking hyaluronidase
De recombinant humane hyaluronidase in HyQvia breekt het hyaluronzuur in de subcutane weefsels af, waardoor de permeabiliteit toeneemt2
Werking hyaluronidase
Hierdoor wordt de Ig beter gespreid en geabsorbeerd dan conventionele SCIg’s, zodat er meer Ig kan worden afgegeven en de behandelingsfrequentie vermindert1,2

Deze afbeeldingen zijn alleen bedoeld ter illustratie en niet direct representatief.

*HyQvia wordt om de 3 tot 4 weken toegediend, afhankelijk van de klinische behoeften, patiëntvereisten en het oordeel van de arts.1 Conventionele SCIg wordt veelal wekelijks toegediend.3 Gebaseerd op gegevens met HyQvia bij PID. Door de FDA beschouwd als bioequivalent.5 #Gebaseerd op HyQvia-gegevens bij PID. Door de FDA beschouwd als bioequivalent.5

WERKZAAM­HEID

Behoud en verleng de met IVIg verkregen werkzaamheid

Behoud de effectiviteit die is verkregen met IVIg, terwijl u uw patiënten tot eens per maand behandelt met HyQvia, de enige gefaciliteerde subcutane immunoglobuline (fSCIg)*1,2

In ADVANCE-CIDP 1 na 6 maanden1

In ADVANCE-CIDP 1 na 6 maanden

van de patiënten kreeg geen relaps1
met HyQvia. Primair eindpunt – relapspercentage: 15,5%.
95% Cl: 8,36, 26,84

In ADVANCE-CIDP 1# werden patiënten stabiel beschouwd als ze ten minste 12 weken een consistente IVIg-onderhoudsdosering hadden gekregen.2

In ADVANCE-CIDP 3 na een gemiddelde behandelperiode van 23 maanden en een follow-up van in totaal 169 patiënt-jaren*9

In ADVANCE-CIDP 3 na een gemiddelde behandelperiode van 23 maanden en een followup van in totaal 169 patiënt-jaren

van de patiënten kreeg geen relaps9
met HyQvia. Verkennende uitkomst (n=58/63)

Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname aan ADVANCE-CIDP 3 als ze tijdvak 1 van ADVANCE-CIDP 1 hadden voltooid zonder dat hun CIDP was verergerd.9

# Het placebogecontroleerde deel is van de advance studie waarbij CIDP patiënten gedurende een periode van 6 maanden werden behandeld.
* De primaire uitkomsten van ADVANCE-CIDP 3 waren het optreden van voorvallen met betrekking tot de veiligheid en verdraagbaarheid van anti-rHuPH20-antilichamen.10 Een interim-analyse met een gemiddelde follow-upperiode van 23 maanden bevestigde het bekende veiligheidsprofiel van HyQvia en bracht geen nieuwe veiligheidskwesties aan het licht. In totaal werden 1166 TEAE’s (Treatment Emergent Adverse Events / behandelingsgerelateerde voorvallen) gemeld bij 70 proefpersonen (88,6%). De TEAE’s waren voor het merendeel licht of matig-ernstig, plaatselijk en/of gingen vanzelf over.9

VEILIGHEID & VERDRAAG­BAARHEID

Goed verdragen bij CIDP

In ADVANCE-CIDP 1:

  • Proefpersonen in ADVANCE-CIDP 1 waren stabiel met een consistente onderhoudsdosis IVIg gedurende ≥ 12 weken voordat ze werden gescreend voor HyQvia of placebo.2
Staakte slechts 4,8%
  • 1,4% van de patiënten stopten met placebo vanwege AE’s (1 voorval bij 1 proefpersoon; n=70).2

van de patiënten de HyQvia-behandeling vanwege AE’s*2
(n=3/62)

  • In ADVANCE-CIDP 1 werd < 1% van de HyQvia-infusies onderbroken, stopgezet of verlaagd in verband met verdraagbaarheid of AE’s.2

Wat betekent gefaciliteerde SCIg voor uw patiënten?

Door de hyaluronidase­component van HyQvia is een grotere absorptie en spreiding van Ig mogelijk in vergelijking met conventionele wekelijkse SCIg-formules. Dit betekent dat er onderhuids meer Ig kan worden toegediend bij een lagere frequentie van de behandeling.#1–3

Biologische beschikbaarheid die vergelijkbaar is met IVIg betekent…

Gefaciliteerde SCIg voor uw patiënten

een vergelijkbare frequentie van Ig-toediening‡5

Behoud de effectiviteit die is verkregen met IVIg,

Gefaciliteerde SCIg voor uw patiënten

terwijl u uw patiënten tot eens per maand behandelt met HyQvia, de enige gefaciliteerde subcutane immunoglobuline (fSCIg)#1,2

Met fSCIg zijn er over het algemeen minder prikken vs. conventionele SCIg,

Gefaciliteerde SCIg voor uw patiënten

wat minder lastig of onplezierig is voor patiënten2,12

* Er deden zich in ADVANCE-CIDP 1 vijf voorvallen voor bij 3 patiënten die HyQvia kregen. De voorvallen die aanleiding gaven om te stoppen omvatten een CVA bij 1 proefpersoon (met onderliggende cardiovasculaire risicofactoren), oedeem en pijn rond de infusieplaats bij de tweede proefpersoon en misselijkheid en koude rillingen bij de derde proefpersoon.11 # HyQvia wordt om de 3 tot 4 weken toegediend, afhankelijk van de klinische behoeften, patiëntvereisten en het oordeel van de arts.1 Conventionele SCIg wordt wekelijks toegediend.2,3 Gebaseerd op HyQvia-gegevens bij PID. Door de FDA beschouwd als bioequivalent.5

FLEXIBILITEIT

Een behandelingsoptie op maat

De gefaciliteerde subcutane infusie van HyQvia kan thuis worden toegediend of in het ziekenhuis, zodat patiënten flexibeler zijn wat betreft hun behandelschema en toedieningsmogelijkheden.

Voor u en uw patiënten die ervoor in aanmerking komen biedt HyQvia:

Persoonlijke afstemming

HyQvia biedt patiënten de flexibiliteit om het behandelschema in hun leven in te passen, omdat er meerdere toedieningsopties zijn.*1,12
Patiënten kunnen samen met hun arts bepalen wat hun optimale doseringsfrequentie is.†1
Patiënten kunnen HyQvia thuis toedienen na gedegen training, of in het ziekenhuis - afhankelijk van waar zij zich het beste bij voelen.*1
Patiënten kunnen zichzelf HyQvia toedienen of dit laten doen door een getrainde verzorger of verpleegkundige.*1

Tijd

Minder infusies en minder aan infusies bestede tijd vergeleken bij conventionele SCIg betekent dat patiënten meer tijd overhouden voor de dingen die zij belangrijk vinden.†‡1,2,3,13
De mogelijkheid van infusie thuis (na training) kan patiënten veel reistijd naar het ziekenhuis besparen.*1

Gemak

De doseringsfrequentie kan precies worden afgestemd op de patiënt, zijn of haar aandoening en tijdsindeling.†1
De mogelijkheid van zelf-infusie thuis (na training) betekent dat er geen afspraken hoeven te worden ingepland.1
Omdat geen veneuze toegang nodig is, kan een getrainde zorgverlener/ verpleegkundige of de patiënt zelf (na training) HyQvia toedienen.*1

Ontdek hoe HyQvia uw patiënten kan helpen Plan een afspraak met uw key account manager Klik hier

SAMEN­VATTING

WERKZAAMHEID
Behoud de effectiviteit die is verkregen met IVIg, terwijl u uw patiënten tot eens per maand behandelt met HyQvia, de enige gefaciliteerde subcutane immunoglobuline (fSCIg).*1,2
UNIEKE FORMULERING
HyQvia’s unieke combinatie van hyaluronidase en Ig biedt het voordeel van minder frequente infusies en in het algemeen minder injecties vergeleken bij conventionele SCIg-therapieën.*1,2
FLEXIBILITEIT
De lage toedieningsfrequentie van HyQvia en de mogelijkheid om infusies zelf thuis toe te dienen (na training), helpt patiënten om de behandeling aan te passen aan hun voorkeuren.*1,2

*Patiënten kunnen HyQvia als thuisbehandeling krijgen, bij een dagbehandeling in een ziekenhuis. Na een training kunnen patiënten zichzelf het middel toedienen of dit laten doen door een getrainde verzorger of verpleegkundige.2

1. HyQvia Samenvatting van de productkenmerken (huidige versie). 2. Bril V, et al. J Peripher Nerv Syst. 2023;28:436–449. 3. Hizentra Samenvatting van de productkenmerken (huidige versie). 4. HyQvia bijsluiter (huidige versie). 5. Wasserman RL. Immunol Allergy Clin North Am. 2019;39(1): 95–111. 6. Wasserman RL, et al. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(4): 951–957. 7. Wasserman RL, et al. J Clin Immunol. 2012;32:1153–1164. 8. Buhren BA, et al. Eur J Med Res. 2016;21:5. 9. Hadden R. et al. Abstract EPR-244. European Academy of Neurology. 2023. 10. Hasan S, et al. Neurology. 2020;94 (15 Suppl):4331. 11. Takeda. DOF-007_Efficacy and tolerability ADVANCE-CIDP 1 (VV-SUP-147417). Informatie beschikbaar. 12. GBS-CIDP.org. Voice Of The Patient. Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy. 26 augustus 2022. Beschikbaar op: https://www.gbs-cidp.org/wp-content/uploads/2022/08/GBSCIDP-Voice-of-the-Patient-Report_Final.pdf. Geraadpleegd in januari 2024. 13. van Schaik IN, et al. Lancet Neurol. 2018;17(1):35–46.