Kinder indicatie
Flexibele dosering (elke 2 weken of eenmaal per maand)
TAKHZYRO 150 mg
TAKHZYRO 150 mg is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten van 2 jaar en ouder die minder dan 40 kg wegen, ter voorkoming van angio-oedeemaanvallen bij patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE). (PIL)
Hoeveel van dit middel dient u te gebruiken?
De aanbevolen dosis voor kinderen van 2 tot 12 jaar is gebaseerd op lichaamsgewicht:
Bij patiënten met een lichaamsgewicht van 20 tot 40 kg die gedurende een langere periode geen aanval hebben gehad, kan de arts uw kind of het kind waar u voor zorgt door laten gaan met dezelfde dosis wanneer het de leeftijd van 12 jaar bereikt.
Bij volwassenen en jongeren van 12 tot 18 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg:
De aanbevolen begindosering is 300 mg lanadelumab om de 2 weken.
Als u gedurende een langere periode geen aanvallen heeft gehad, kan uw arts de dosering veranderen in 300 mg lanadelumab om de 4 weken, in het bijzonder als u een laag lichaamsgewicht heeft.
Kan ook een begindosering van 150 mg lanadelumab om de 2 weken in overweging worden genomen.
Als u gedurende een langere periode geen aanval heeft gehad, kan uw arts de dosering veranderen in 150 mg lanadelumab om de 4 weken
De Spring Studie [1]
Populatie 198 patiënten kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar met HAE
Methode Patiënten van 2 tot jonger dan 6 jaar kregen lanadelumab 150 mg elke 4 weken (Q4W). Patiënten van 6 tot jonger dan 12 jaar kregen 150 mg elke 2 weken (Q2W), maar konden overschakelen naar Q4W als ze 26 weken aanvalsvrij waren.
Bevindingen
- Lanadelumab werd als veilig en effectief bevonden en verbeterde de kwaliteit van leven (HRQoL) bij kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar met HAE
- Er werden significante verbeteringen in de kwaliteit van leven (HRQoL) waargenomen. 76,2% van de patiënten was aanvalsvrij tijdens de studie
- Het gemiddelde aantal aanvallen nam met 94,8% af ten opzichte van de basislijn (van 1,84 naar 0,08 aanvallen per maand)
- Er werden geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAEs) of stopzettingen als gevolg van bijwerkingen gemeld